Centrum Badań DNA RT Lamp Rapid Test​

CBDNA RT LAMP RAPID TEST to 2-genowy test genetyczny o wysokiej czułości wykrywający koronawirusa SARS-CoV-2 wykorzystujący metodę RT LAMP.

CBDNA RT LAMP RAPID TEST

2-genowy test genetyczny wykrywający wirusa SARS-CoV-2 wykorzystujący metodę RT LAMP. Negatywny wynik testu upoważnia do przekroczenia granicy min.: Hiszpanii, Holandii, Francji i Kanady. 

CBDNA_wysoka_czulosc

Wysoka czułość

Test charakteryzuje się bardzo wysoką czułością diagnostyczną powyżej 97%, co oznacza że wykrywa wirusa w niemal 100% pozytywnych próbek, zaś specyficzność testu na poziomie 100% gwarantuje zerowy odsetek testów fałszywie negatywnych.

Walidacja

Walidacja testu została wykonana na 550 próbkach, w tym 65 próbkach pozytywnych SARS-CoV-2, potwierdzonych testem RT-PCR. Zarówno w przypadku próbek pozytywnych jak i negatywnych otrzymano 100% zgodności względem testu RT-PCR, przy czym test RT LAMP wykazał czułość wyższą, niż RT-PCR.

CBDNA_walidacja
CBDNA_certyfikaty

Certyfikaty

Test posiada certyfikat IVD/CE oraz uznawany jest przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Zalecany jest również przez Światową Organizację Zdrowia WHO.

Niezawodność

W teście granicę wykrywalności wirusa określono przy użyciu jednej metody ograniczonych rozcieńczeń RNA wzorcowego w postaci minimum 10 kopii wyselekcjonowanych genów wirusa, przy czym w prowadzonej przez nas walidacji wskaźnik wyników dodatnich wyniósł minimum 97%. Również swoistość, odzwierciedlająca wyniki prawdziwie negatywne, określono na poziomie 100%.

CBDNA_niezawodnosc
CBDNA_bezblednosc

Bezbłędność

W szerszych badaniach wykazano także brak reakcji krzyżowych dla ponad 60000 analizowanych sekwencji: Human coronavirus OC43, HKU1, 229E, NL63, SARS-COV-1, MERS, wirusów grypy typu B, typu A , H1N1, Enterovirusów, Respirovirusów typu 1-4, bakterii z rodzaju Mycobateria, Bartonella, Pseudomonoas, Staphylococcus, Streptococcus, Legionella oraz grzybów z rodzaju Candida. Oznacza to, że nasz test pokazuje zakażenie wyłącz

Skorzystaj z oferty i zapisz się na badanie

Założenia testu RT LAMP

L

Sprawdzona technologia

RT LAMP, jako metoda izotermicznej amplifikacji sprawdza, się w diagnostyce genetycznej już od 20 lat

A

Wysoka skuteczność

Testy genetyczne RT LAMP odznaczają się tą samą skutecznością co RT-PCR. Wiele ośrodków badawczych na świecie stwierdza wyniki RT LAMP – PCR, jako 1:1

M

Prostota działania

Testy RT LAMP w przeciwieństwie do opartych na RT-PCR nie wymagają do obróbki złożonej aparatury, lecz jedynie podgrzewacza, prostego w obsłudze urządzenia, dostarczającego stałą temperaturę

P

Przyszłość

W przeciwdziałaniu globalnej pandemii i do czasu opracowania skutecznej, a także bezpiecznej szczepionki, jedynym środkiem zaradczym jest używanie w diagnostyce szybkich i pewnych testów genetycznych.

Skorzystaj z oferty i zapisz się na badanie

Aspekt i czas

RT LAMP 3 ETAPY

  1. Pobranie materiału biologicznego ze śliny (ok. 10 sekund) lub wymazu (ok. 1 min)
  2. Obróbka cieplna na miejscu (ok. 7-10 minut)
  3. Błyskawiczne, wzrokowe odczytanie.
    Jedynym wymaganym urządzeniem jest prosty podgrzewacz laboratoryjny np. Thermo Fisher koszt 1600 zł.

RT-PCR 11 ETAPÓW

  1. Pobranie materiału biologicznego poprzez wymaz z nosogardzieli (powyżej 60 sekund)
  2. Transport próbki do laboratorium
  3. Wstępne, chemiczne oczyszczenie preparatu biologicznego, zabezpieczenie RNA przy użyciu inhibitorów Rnaz
  4. Wytrząsanie preparatu w probówce
  5. Dwuetapowe oczyszczanie preparatu w mikrokolumnie i związanie RNA na fazie stałej
  6. Odwirowanie preparatu z zastosowaniem eluentu, uzyskanie czystego RNA
  7. Przygotowanie mieszaniny reakcyjnej do amplifikacji PCR
  8. Wprowadzenie RNA do mieszaniny reakcyjnej
  9. Wytrząsanie próbki
  10. Umieszczenie i obróbka preparatu w termocyklerze
  11. Odczytanie wyniku przy użyciu aparatury
CBDNA_rt_pcr_11_etapów

Porównanie testów

CBDNA RT LAMP RAPID TEST

Zgodny z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia WHO. Testy genetyczne (RT PCR i RT LAMP) są częścią praktyki klinicznej w rozpoznaniu zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2.

TEST ANTYGENOWY

Zakwalifikowany przez WHO wyłącznie do stosowania tylko w badaniach naukowych (Research-Use-Only). Przez umiarkowaną czułość i swoistość, wynik testu nie może stanowić pełnego rozpoznania zakażenia wirusem SARS-CoV-2.

CBDNA RT LAMP RAPID TEST
TEST ANTYGENOWY
MATERIAŁ
Wymaz z nosogardzieli, ślina, plwocina
Wymaz z nosogardzieli, ślina, plwocina
UŻYTECZNOŚĆ
Na każdym etapie zakażenia
Głównie wśród osób z objawami 7-10 dzień od zakażenia
IDENTYFIKACJA
Materiał genetyczny wirusa - RNA
Białko wirusa
TECHNIKI REAKCJI
RT-LAMP
Reakcja odczynnika na białko wirusa
CZUŁOŚĆ
Najwyższa - pow.97%
Umiarkowana (18% u bezobjawowych i 50% u objawowych wg. AOTMiT)
REKOMENDACJA WHO
Rekomendowane
Tylko w przypadkach braku możliwości wykonywania testów genetycznych

Skorzystaj z oferty i zapisz się na test

Informacje

Wykonaliśmy 100 tys. testów na Covid-19

Cieszymy się, że jesteście z nami! W tym roku mamy za sobą już 100 000 badań na Covid-19. Wśród wykonanych testów są RT-LAMP, RT-PCR oraz testy antygenowe (rapid tests). Obecnie jesteśmy w Poznaniu, Warszawie, Krakowie, Katowicach, Wrocławiu. Wkrótce nowe lokalizacje. Odwiedź naszą

Testy RT LAMP oficjalnie zalecane przez rząd

Według ostatnich zaleceń Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji szybkie testy genetyczne (RT-PCR lub RT-LAMP) mogą być stosowane przy łóżku chorego przez przeszkolony personel, jeżeli producent testu uwzględnił taką możliwość w procedurze rejestracji wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro.

System szybkiego testowania CBDNA na lotniskach działa bezbłędnie

Po kliku miesiącach przygotowań, w ostatnią niedzielę w Porcie Lotniczym Poznań po raz pierwszy na świecie została zastosowana metoda szybkiego testowana pasażerów RT LAMP wykorzystująca opracowane przez Centrum Badań DNA rozwiązanie CBDNA LAB SYSTEM. Wykonany metodą RT LAMP test genetyczny oraz opracowany

Czym się zajmujemy

centrum badan nad dna

Centrum badań nad DNA

Nasze laboratorium badawcze jest światowej klasy placówką, znaną z doświadczenia, profesjonalnej obsługi oraz zaangażowania w środowisku naukowym.

testy genetyczne na covid 19

Testy genetyczne na Covid-19

Opracowaliśmy szybkie, 5-minutowe testy genetyczne na SARS-CoV-2 oparte na metodzie RT-LAMP.

Szczepionka na Covid-19

Szczepionka na Covid-19

Zespół naszych specjalistów, we współpracy z Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, pracuje nad szczepionką bazującą na komórkach somatycznych lub macierzystych, która będzie bezpieczna dla człowieka.

Diagnostyka

Diagnostyka

Opracowaliśmy ponad 500 testów, wykrywających m.in. raka oraz choroby przenoszone przez kleszcze.

Skorzystaj z naszej oferty i już dziś zarejestruj się na najbardziej niezawodne badanie